Agenzie regolatorie
Alessandra Bitto
Si tratta di istituzioni regolatorie a livello mondiale, come AIFA in Italia, EMA in Europa e FDA negli Stati Uniti, che si occupano delle procedure regolatorie. Hanno il ruolo di valutare i farmaci ed i dispositivi medici prima che questi possano essere commercializzati.
Sono coinvolte nel processo di valutazione scientifica sulla qualità, sicurezza e l'efficacia dei farmaci per stabilire se possano essere approvati per l'uso in una popolazione più ampia. Inoltre formulano raccomandazioni sull’uso dei farmaci sulla base dell’esperienza acquisita, anche anni dopo l’immissione in commercio.